张家口市万全区市场监督管理局 开展口腔诊所专项检查

 为进一步加强口腔诊所医疗器械安全监管，保障公众用械安全。近日，万全区市场监管局对辖区口腔诊所开展了专项检查，切实保障全区人民群众用械安全。

一是排查隐患，全面组织自查。督促口腔诊所对照《医疗器械使用质量监督管理办法》和监督检查方案要求进行全面自查，对发现的问题及时整改和记录，并提交自查报告。

二是突出重点，开展监督检查。对辖区内取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构，包括乡镇级卫生院和社区卫生服务中心，以及专门的口腔诊所和门诊部进行重点检查。一查购进环节，严查使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否保存购进发票、索要经营资质并建立完整的供货方档案。二查使用环节，检查口腔科诊所是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。三查档案环节，检查供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。截至目前，共出动执法人员53人次，检查口腔诊所15家次，对3家口腔诊所进行行政指导，对2家口腔诊所下达责令整改通知书。

三是加强宣传，营造浓厚氛围。采取多种形式进行医疗器械的法规宣传，增强口腔诊所的质量意识、责任意识、守法意识、诚信意识和自律意识，提升公众自我保护意识。

下一步，区市场监管局将持续加大对口腔诊所的监督检查，对存在问题的及时进行跟踪检查，进一步压实主体责任，提升辖区内口腔诊所风险管控意识，守好用械安全关。